Biologiske preparater testes for å bestemme hver celletype og passende middels halveringstid. Kompleksiteten til cellekulturmediumsammensetningen er å optimalisere et enkelt medium, og de forskjellige celletyper det gjelder har svært spesifikke vekstkrav. Proteinkvalitet. (Povidone) Pattedyrceller oppfyller disse kriteriene effektivt gjennom sitt post-translasjonelle modifikasjonssystem, som også gjør dem i stand til å bli det ledende produksjonsuttrykkssystemet i biofarmasøytisk industri. De viktigste uttrykkssystemene for pattedyr som brukes til produksjon av biologiske behandlinger inkluderer NS0 -celler, CHO -celler og så videre. Som vi alle vet, har cellekulturprosesser og medier viktige effekter på uttrykk og stabilitet av terapeutiske proteinprodukter og deres viktigste kvalitetsattributter (CQA) (inkludert glykosylering, sialylering, ladningsvariasjon og aggregering, etc.). Optimal cellevekst krever overvåking og kontroll av prosessvariabler som pH, oppløst oksygen, oppløst karbondioksid og temperatur. Det kan sies at et viktig og avgjørende trinn i cellekultur er å velge et egnet in vitro vekstmedium. (Povidone) cellekulturmedium gir et kunstig miljø som bidrar til overlevelse og spredning av dyrkede celler, og opprettholder den nødvendige pH og molekylær osmolalitet. Den består vanligvis av en kompleks blanding av aminosyrer, vitaminer, uorganiske salter, glukose og serum, og er en kilde til vekstfaktorer for cellevekst og proteinuttrykk.
Det er kjent at valget av cellekulturmedier vil påvirke de fysiske og kjemiske egenskapene til mAbs vesentlig. Valget av medium avhenger av typen celler som skal dyrkes, samt formålet med kultur og forskjellen i det uttrykte proteinet, (Povidone). Ingrediensene byr på mange utfordringer. Gjennom årene, siden kulturmediet har hatt en avgjørende innflytelse på den biologiske prosessutviklingen av dyrecelleteknologi, har formuleringen av et godt medium for dyrking av pattedyrcellereproduksjon vakt stor oppmerksomhet.
Faktorene som spiller en rolle i mediedesign kommer fra tre hovedkilder, nemlig attributtene til produktet som vurderes, cellelinjen som brukes til proteinproduksjon og produksjonsprosessen (dvs. matet batch, perfusjon eller kontinuerlig). (Povidon) På grunn av forskjeller i metabolisme, har forskjellige cellelinjer forskjellige ernæringsmessige krav, så denne faktoren må vurderes riktig i prosessen med mediumoptimalisering. Selv om det naturlige mediet bare består av naturlig forekommende biologiske væsker og har vist seg å være nyttig og praktisk for en rekke dyrecellekulturer, er en viktig ulempe at mangelen på presis kunnskap om ingrediensene kan forårsake mulighet for dårlig reproduserbarhet. Ved å tilsette næringsstoffer (som vitaminer, salter, sporstoffer, karbohydrater og kofaktorer) av en definert konsentrasjon, kan syntetiske eller kjemiske medier fremstilles.