+86-474-4860105
Povidone K30 bindemiddel

Povidone K30 bindemiddel

Produktnavn: povidon (pvp k-30)
HS-kode: 39059900
CAS-nr:9003-39-8
HS-kode: 39059900
INN: PovidoneEU
Tilsetning: E1201Molecular
Formel: (C6H9NO)n
Sende bookingforespørsel
Product Details ofPovidone K30 bindemiddel

Ulanqab Kema New Material Co., Ltd. er en av de mest erfarne produsentene og leverandørene av povidon k30-bindemiddel i Kina. Vær trygg på å engros høykvalitets povidone k30 bindemiddel laget i Kina her fra fabrikken vår. Hvis du har spørsmål om gratis prøve, kan du gjerne sende oss en e-post.

 

Produktoversikt

 

modular-1

For innkjøps- og formuleringsteam som henter nettbrettbindere fra kvalifiserte kinesiske produsenter, er povidone k30-bindemiddel det mest spesifiserte polyvinylpyrrolidon (PVP) av farmasøytisk-kvalitet på markedet i dag.

Med en K--verdi på 27,0–32,0 og en viskositet-gjennomsnittlig molekylvekt på omtrent 44 000–58 000 Da, gir den den balanserte bindingsstyrken, vannløseligheten og filmdannende oppførselen som faste-- og flytende formuleringer, belegg og belegg krever. Ulanqab Kema New Material Co., Ltd. leverer povidon k30-bindemiddel fra vår egen vertikalt integrerte NVP-monomerproduksjonsbase i Indre Mongolia, Kina, under en kontinuerlig produksjonsprosess som stabiliserer batchkvaliteten samtidig som energitilførselen reduseres.

Hver batch er testet til USP-NF, EP (Povidonum), CP, JP og BP-monografier, med FDA DMF-støtte, EU/UK/Tyrkia/Korea REACH-registreringer og ISO 9001/ISO 14001/ISO 45001/ISO 50001/GMP-styringssystemer på plass. Som én produsent som dekker hele PVP-familien - K17, K25, K30, K90, PVP-I, VA64 og PVPP - tilbyr vi én-kildeforsyning,-fabrikk{15}}direkte priser, batch-spesifikke COA-, MSDS-eksempler, COOA, MSDS-evaluering, kjøpere.

 

 

Hvorfor velge vår Povidone K30-binder

 

1. Multi-Pharmakopeoverholdelse

Monografert i USP-NF, EP, CP, JP, BP; oppført i FDA IID for orale, aktuelle, oftalmiske og parenterale ruter; godkjent som EU-additiv E1201 og US GRAS for spesifikk matbruk.
2. Ett-stopp PVP-familieforsyning

K17 / K25 / K30 / K90 / VA64 / PVPP / PVP-Jeg fra én fabrikk - forenkler kvalifisering, kutter logistikkkostnader, bytter karakterer uten å kvalifisere en leverandør på nytt.

3. Vertikalt integrert produksjon

NVP-monomer produsert-hus på en kontinuerlig linje, deretter polymerisert under lukket-sløyfekontroll - renhet kontrollert fra første reaksjon, kostnadene holdt seg stabile.

4. Regulatorisk og teknisk støtte

DMF-arkiveringsstøtte, revisjonsspørreskjemaer, formuleringsforsøk, kompatibilitetssjekker og bistand til design av stabilitetsstudier.

5. Forsyningspålitelighet

Rullende-produksjonsplanlegging, sikkerhetslager for kontraktskjøpere, 48-timers responsnettverk via handelskontoret vårt i Hangzhou.

 

K-Verdi- og karaktervelger

 

K-verdi er et viskositetsbasert-mål på polymerens molekylvekt, beregnet fra den relative viskositeten til en 1 % vandig løsning ved 25 grader ved å bruke Fikentscher-ligningen. Høyere K--verdi betyr høyere molekylvekt, høyere løsningsviskositet og sterkere binding - men langsommere oppløsning. Å velge riktig karakter er det første trinnet i hver formulering:

 

Karakter

K-Verdiområde

Viskositet-Gj.sn. MW (Da)

Typisk applikasjon

K17

16.0– 18.2

~10,000 – 16,000

Løsning, kompleksdannelse, spraybelegg av lav-viskositetsløsninger

K25

22.5 – 27.0

~30,000 – 40,000

Generelt bindemiddel, filmdanner, suspensjonsstabilisator

K30

27.0 – 32.0

~44,000 – 58,000

Standard våt-granuleringsbindemiddel; belegg; solubilization - mest brukte karakter

K60 54.0 – 64.8

~270,000 – 400,000

Høy-viskositetsbindemiddel, fortykningsmiddel, suspensjonsstabilisator; våtgranulering, direkte komprimering, matriser med vedvarende-frigivelse

K90

81.0 – 97.2

~1,000,000 – 1,500,000

Matriser for bindemiddel med høy-viskositet, fortykning, vedvarende-frigjøring

For de fleste solide-doseringsprosjekter er K30 det anbefalte utgangspunktet. Kontakt vårt tekniske team for støtte for valg av karakterer for din spesifikke formulering.

 

Tekniske spesifikasjoner:

 

Parameter

Spesifikasjon

Testmetode / referanse

Produktnavn

Povidone K30 (PVP K-30, polyvinylpyrrolidon)

-

CAS-nummer

9003-39-8

-

HS-kode

39059900

-

INN / Farmakopenavn

Povidone / Povidonum (EP)

-

Molekylær formel

(C6H9NO)n

-

Utseende

Hvitt eller gulaktig-hvitt fritt-pulver

Visuell

Lukt

Luktfri eller nesten luktfri

Organoleptisk

Identifikasjon

Samsvarer (A, B, C, D, E per USP)

USP / EP / CP

K-verdi

27.0 – 32.0

USP / EP (Fikentscher, 1 % vannoppløsning, 25 grader)

pH (5 % vandig løsning)

3.0 – 5.0

USP / EP

Fuktighet/tap ved tørking

Mindre enn eller lik 5,0 %

USP<731>/ EP 2.2.32

Rester ved tenning

Mindre enn eller lik 0,1 %

USP / EP

Nitrogeninnhold

11.5% – 12.8%

Kjeldahl

1-vinylpyrrolidin-2-on

Mindre enn eller lik 0,001 %

HPLC

Aldehyder (som acetaldehyd)

Mindre enn eller lik 0,05 %

USP / EP

Peroksider (som H2O2)

Mindre enn eller lik 400 ppm

USP / EP

Hydrazin

Mindre enn eller lik 1,0 ppm

USP / EP

Tungmetaller (som Pb)

Mindre enn eller lik 10 ppm

USP<231>/ ICH Q3D

Løselighet

Fritt løselig i vann, alkoholer; løselig i mange organiske løsemidler

-

Hygroskopisitet

Hygroskopisk - lagres i lufttette beholdere

-

Mikrobielle grenser

Samsvarer med farmakopekrav (TAMC mindre enn eller lik 1000 CFU/g)

USP<61>/ EP 2.6.12

Farmakopeisk samsvar

USP-NF, EP (Povidonum), CP, JP, BP

-

Forskriftsoppføring

FDA IID (oral, topisk, oftalmisk, parenteral); EU E1201; US GRAS (spesifikk matbruk)

-

Holdbarhet

24 måneder (uåpnet, riktig oppbevaring)

Stabilitetsstudie

Oppbevaringsbetingelser

Tett lukkede beholdere, tørt sted, 15 – 25 grader anbefales, beskytter mot fuktighet

-

 

 

Søknader

 

Industri

Søknad

Funksjon / fordel

Farmasøytisk

Tablettbinding (våtgranulering)

Foretrukket bindemiddel for våt, tørr og direkte-komprimering; forbedrer komprimerbarhet, hardhet og frigjøring av medikamenter

Farmasøytisk

Filmbelegg

Hjelpefilmdanner, poredannende, pigmentdispergeringsmiddel; forbedrer filmfleksibiliteten

Farmasøytisk

Solubilisering og fast dispersjon

Bærer for faste dispersjoner; øker biotilgjengeligheten til dårlig løselige APIer

Farmasøytisk

Flytende og suspensjonsformuleringer

Suspensjonsstabilisator, krystalliseringsinhibitor, viskositetsregulator

Farmasøytisk

Oftalmisk og parenteralt

Fysiologisk inert kjøretøy (oppført i FDA IID for disse rutene)

Mat og drikke

Klargjøringsmiddel (E1201)

Stabilisering og klargjøring av drikkevarer og helseprodukter

Kosmetikk

Hårgeléer, kremer, emulsjoner

Filmdanner, fortykningsmiddel, stabilisator, dispergeringsmiddel for jevn pigmentfordeling

Industriell

Membranteknologi

Poredannende-middel for UF/MF-membraner; forbedrer hydrofilisiteten og-begroing

Industriell

Litiumbatteri og 3D-utskrift

Dispergeringsmiddel for ledende slam; forbedrer flyten og strukturell integritet

Industriell

Vannbehandling og lim

Fortykning, binding og stabilisering i industrielle formuleringer

 

povidone pvp k 30

 

Produksjon og kvalitetssikring

 

Ulanqab Kema New Material Co., Ltd. ble etablert i juni 2017 i Mengwei New Material Industrial Park, Qahar Right Rear Banner, Ulanqab City, Indre Mongolia. Selskapet er registrert med RMB 59,58 millioner kapital og RMB 110 millioner anleggsmidler, sysselsetter 150 personer, og registrerer årlig omsetning på over RMB 200 millioner. Produksjonen av PVP-K-serien støttes av en-intern NVP-monomerlinje med 5000 MT/år enkelt-linjekapasitet, pluss årlig kapasitet på 1500 MT for PVP-K-serien og 1000 MT for PVPP/VA64/PVPI.

 

Kvalitetselement

Detaljer

Kvalitetsledelse

GMP ren produksjon verksted; ISO 9001 / 14001 / 45001 / 50001 sertifisert

Analytisk evne

HPLC, GC, ICP, UV-Vis, Karl Fischer og full farmakopeiell våt-kjemitesting i-hus

Dokumentasjon per batch

COA (batch-spesifikk), MSDS, COO, pakkeliste, kommersiell faktura, fraktbrev

Regulatoriske filer

FDA DMF-påmeldinger (pharma-grade PVP-K30); EU/UK/Tyrkia/Korea REACH; HALAL & Kosher; IATF 16949; Høy-bedriftssertifikat

FoU-styrke

RMB 30M+ FoU-investering på fem år; 6 oppfinnelsespatenter + 33 bruksmodellpatenter

Pålitelighetsrekord

99,98 % farma-karakter PVP batch bestått rate; 99,39 % på-levering i tide; 89 % tre-års gjentatte kjøpsfrekvens

Kundebase

300+ innenlandske, 100+ internasjonale kunder over hele USA, Storbritannia, Portugal, Italia, Russland, India, Sør-Korea, Pakistan, Bangladesh, Egypt, Tanzania, Brasil, etc.

 

Emballasje og oppbevaring

 

  • Standard eksportemballasje: 25 kg fuktighetssikre-fiberfat med doble polyetylenforinger, palletert og strekk-emballert.
  • Oppbevaring: Oppbevares i tett lukkede beholdere på et kjølig, tørt sted (15 – 25 grader anbefalt, ikke over 30 grader), beskyttet mot fuktighet. Under riktige lagringsforhold er holdbarheten 24 måneder fra produksjonsdatoen.

 

 

FAQ

 

Q:Hvor raskt kan en povidon K30-bindemiddelprøve nå laboratoriet vårt, og hva må vi gi?

A: Prøver er gratis; kjøper dekker kun ekspressfrakt. Vi sender prøver innen 2–3 virkedager etter at vi har mottatt din bedriftsprofil, tiltenkte søknad og påkrevd farmakope (USP/EP/CP). Internasjonal ekspresslevering tar vanligvis 5–10 virkedager avhengig av destinasjon. Hver prøve sendes med en batch-spesifikk COA slik at du kan bekrefte spesifikasjonene før du skalerer opp.


Q: Hva er ledetiden for produksjons-skalabestillinger?

A:For standardkarakterer, 15–25 virkedager etter innskuddsbekreftelse, avhengig av volum og eventuell spesiell testing. Lagerførte varer kan sendes innen 5–7 virkedager. Vi bekrefter en forsendelsesplan med hvert tilbud og kan arrangere flyfrakt for presserende behov.

 

Q:Hvordan håndterer du kvalitetsklager eller spesifikasjonstvister?

A: Enhver kvalitetsklage loggføres, undersøkes med rot-årsaksanalyse og besvares innen 48 timer. Hvis det bekreftes at en batch ikke-er i samsvar ved tredjepartstesting, tilbyr vi erstatning eller kreditt i henhold til kontrakten. Oppbevaringsprøver oppbevares i 24 måneder for sporbarhet.

 

Q: Hvordan starter vi en kommersiell ordre med Ulanqab Kema?

A:Send e-post til clair@wlcbcoma.com eller kontakt vårt Hangzhou-kontor med: (1) nødvendig karakter og farmakope; (2) estimert årlig eller ordrekvantum; (3) destinasjonsland og havn; (4) nødvendige dokumenter (DMF, sertifikater); (5) enhver tilpasset spesifikasjon. Vi svarer innen 1–2 virkedager med et formelt tilbud og forsendelsesplan.

 

Vi håper at vi kan være din pålitelige partner.

 

 

Populære tags: povidone k30 bindemiddel, Kina, leverandører, produsenter, fabrikk, engros, kjøp, gratis prøve

Sende bookingforespørsel

(0/10)

clearall